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Ligne à sang artérielle / veineuse
Référence :
Description :
La société des Industries Médico-chirurgicales, produit plus d'une dizaine de lignes à sang adaptables sur l'ensemble des machines de dialyse existantes sur le marché Algérien, et, est en mesure de produire des lignes à sang particulières en fonction des besoins spécifiques exprimés par sa clientèle.
Composants de lignes à sang
  1. Perforateur suspendu avec bouchon,
  2. Luer lock tournant,
  3. Raccord avec point d'infusion,
  4. Petit poumon avec tube de service pour l'infusion des solutés massifs (Uniquement pour les lignes à sang artérielles)
  5. Tube à héparine, (Uniquement pour les lignes à sang artérielles)
  6. Piège à bulle avec tube de service et prise de pression veineuse (Uniquement pour les lignes à sang veineuses)
  7. Attache dialyseur avec capsule

Tous les composants sont assemblés par un tube de diamètre de 4.8x6.8 mm totalement transparent.

Gammes disponibles

Les lignes à sang sont proposées à des longueurs standard. Toutefois des lignes spécifiques destinées aux utilisations pédiatriques sont fabriquées, et fournies à la demande du client.
I.M.C, produit des lignes de dialyse artérielles et veineuses pour l'utilisation sur la majorité des générateurs d'hémodialyse :

  • Gambro,
  • Fresenius,
  • Althin,
  • Braun,
  • Baxter.
Montage des lignes à sang
Les lignes de dialyse sont montées au niveau de la salle blanche d’une surface de 1800 m². Dont la particularité majeure est que l’atmosphère régnant est totalement aseptisée. La tubulure utilisée pour le montage des lignes de dialyse est produite par les ateliers d'extrusion de la société elle-même. Le choix des composants est effectué auprès de fournisseurs présélectionnés et de renommée mondiale. Le montage est réalisé par un personnel hautement qualifié dont l'expérience de plus de dix années en la matière est un atout supplémentaire pour garantir aux utilisateurs des lignes à sang d'une grande fiabilité.
Tests effectués sur les lignes à sang
Test d'étanchéité :
Outre les tests chimiques, physiques, microbiologiques et dimensionnels, qui sont effectués au niveau du laboratoire de contrôle, les lignes de dialyse sont soumises au test d'étanchéité. Ce test est systématique pour chaque ligne à sang produite et il est effectué avant même de quitter la production.

Test de fonctionnalité :

Un banc d'essais, sur lequel sont branchés des générateurs d'hémodialyse, permet de tester la bonne fonctionnalité de chaque type de ligne à sang produite.
Contrôle qualité

1- Tests chimiques

A- mesure de l'absorbance
Ce test consiste à vérifier l'absence de relargage de la ligne à sang dans la solution qu'elle contient. L'appareillage utilisé est un spectrophotomètre UV piloté par un logiciel spécifique. La valeur de l'absorbance ne doit pas dépasser 0.30 pour une longueur d'onde de 230 à 250 nm, et une valeur de 0.15 pour une longueur d'onde de 251 à 360 nm, conformément à la pharmacopée européenne.

B- mesure de l'acidité alcalinité

Ce test consiste à déterminer le degré d'acidité ou d'alcalinité de la ligne à sang dans la solution qu'elle contient. La méthode utilisée est le titrage acido-basique. L'acidité alcalinité ne doit pas dépasser 1.5 ml de Naoh conformément à la pharmacopée européenne.

C- mesure des substances réductrices

Le taux de substances réductrices doit être inférieur à 2 ml par rapport à une solution témoin. Ceci est réalisé en mesurant, par oxydoréduction, le taux de substances réductrices contenues dans la solution conformément à la pharmacopée européenne.

2- tests physiques

A- test de raccordement
Ce test consiste à vérifier que tous les raccordements entre composants résistent à une traction de 25 newtons pendant 15 secondes. L'appareillage utilisé est un dynamomètre piloté par un logiciel spécifique.

B- test d'étanchéité
Ce test consiste à vérifier l'étanchéité des lignes à sang. A cet effet, les lignes sont soumises à des pressions très supérieures à celles supportées au cours de la dialyse.

3- tests microbiologiques

Ce test consiste à vérifier l'absence de bactéries, de levures et de moisissures grâce à un ensemencement par lavage des dispositifs médicaux par deux milieux de culture spécifiques. Ce test est effectué sous une hotte à flux laminaire dans un sas. Les résultats doivent être conformes aux spécifications de la pharmacopée européenne.

4- tests dimensionnels

Tous les composants des lignes à sang sont passés au projecteur de profil pour vérifier que leurs dimensions correspondent aux spécifications internes d'IMC.

Conditionnement
Les lignes de dialyse sont conditionnées individuellement ou en couple (artérielle+veineuse), dans un blister composé de papier et de film médical transparent. Sur chaque emballage, le numéro de lot, la date de stérilisation et la date de péremption sont clairement signalées tel qu'exigé par la réglementation en vigueur. Les lignes à sang sont stérilisées à l'oxyde d'éthylène et la validité de leur utilisation est fixée à cinq années.
Commercialisation
La commercialisation des lignes de dialyse est effectuée au niveau du lieu de production et aussi sur tout le territoire Algérien. Des informations précises, concernant les conditions générales de vente, sont disponibles à tout moment au niveau de la direction commerciale de l'entreprise.
 




 
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